恒溫恒濕車間

    GB50073-2001《潔凈廠房設計規范》

    ISO14644-1《空氣潔凈度等級劃分》

    GMP 《藥品生產質量規范》

    GB50591《潔凈室施工及驗收規范》

技術參數：

換氣次數：十萬級10－15次/小時；萬級15－25次/小時；千級50－52次/小時;百級操作臺斷面風速0.25-0.35m/s。壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa。溫度:冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；相對濕度：45－65％（RH）；噪聲≤65dB（A）；新風補充量：總送風量的20％－30％；照度：≥300Lux。

結構材質：

1. 潔凈室墻、頂板材料一般采用50mm厚的夾芯彩鋼板、凈化專用的氧化鋁型材制造。門采用凈化密閉門，窗采用鋁合金玻璃固定窗。2.地面采用環氧自流平或高級耐磨塑料潔凈地板。3.凈化通風管道選用鍍鋅薄鋼板制作，并采用“PEF”阻燃型的保溫板做保溫。

2. 千級潔凈室主要性能參數：

3. 溫度范圍：18℃～28℃，可調節。

4. 濕度范圍：40%～85%，可調節。

5. 換氣次數：≥50次/小時。

6. 新風量：≥30立方/小時/人。

7. 靜壓差：≥5Pa(不同潔凈等級區域之間)。

8. 靜壓差：≥10Pa(潔凈區域與非潔凈區域之間)。

9. 塵粒*多允許數（≥0.5μm）：35200個。

10. 塵粒*多允許數（≥5μm）：293個。

11. 浮游菌數：≤100個/立方米。

12. 沉降菌數：≤3個/皿。

13. 檢驗方法：GB 50591-2010。